Várias agências reguladoras, entre elas a F.D.A. e a União Europeia já adotaram e a própria ANVISA também adotará o sistema Unique Device Identifier (UDI) – Identificação única de Dispositivo, compulsória para praticamente todos os dispositivos médicos fabricados e comercializados. Esses códigos são compostos por uma série de caracteres alfanuméricos que permitirão identificar de forma unívoca qualquer dispositivo médico, exceto para dispositivos feitos sob encomenda e de estudo de desempenho / pesquisa.
O sistema UDI facilitará a rastreabilidade dos dispositivos médicos, aumentará significativamente a eficácia das atividades relacionadas à segurança pós-comercialização e permitirá um melhor monitoramento pelas autoridades competentes. Também ajudará a reduzir os erros médicos e a lutar contra dispositivos falsificados. Finalmente, o uso do sistema UDI deve também melhorar as políticas de compra e eliminação de resíduos e gestão de estoques por instituições de saúde e outros operadores econômicos.